Северо-Западный институт андрологии Северо-Западный институт андрологии
   
Северо-Западный институт андрологии
 

Полезная информация. Медицина, красота, здоровье

 

Регистрация и сертификация медтехники.


Согласно действующему законодательству использование продукции медназначения без соответствующей регистрации запрещено. Право на использование медицинских изделий предоставляется только при наличии удостоверения Росздравнадзора. Для получения данного удостоверения необходимо пройти процесс регистрации. Регистрация медтехники предусматривает комплекс мероприятий, связанных с ее тестированием и испытанием. Это необходимо, в первую очередь, для подтверждения эксплуатационных характеристик техники, а также для определения ее качества и безопасности. Такие испытания возможны только в определенных лабораториях, которыми оборудованы аккредитованные центры сертификации (ЦС).

На сегодняшний день существуют компании, специализирующиеся на регистрации медтехники и медицинских изделий. Обратившись в такие организации, можно значительно сэкономить время и сделать процесс приобретения разрешающих документов простым и необременительным. Кроме того, что компания возьмет на себя организацию всех испытаний, она может оказать услуги по оформлению необходимых для регистрации документов. Возможна также срочная регистрация медтехники. Клиент, обратившийся в компанию, делегирует свои полномочия ее сотруднику, который далее выступает в роли заявителя от лица клиента. Таким образом, клиенту предоставляется возможность получить регистрационные документы без особых усилий и проволочек.

Иногда возникает необходимость в сертификации медтехники. Услуги подобного рода также оказываются ЦС. Сертификацию осуществляют после того, как процесс регистрации завершен, и удостоверение о регистрации оборудования или техники получено. После проведения всех мероприятий по сертификации клиент получает декларацию или сертификат соответствия.

Для получения медицинского сертификата или регистрационного удостоверения, клиенту нужно предоставить ряд документов. Их перечень определяется происхождением медицинской продукции – отечественного производителя или зарубежного. Все предоставляемые компаниями услуги сопровождаются консультациями, в том числе по вопросу пакета необходимых документов. Учитывая все пожелания клиента касательно сроков и стоимости, работники компании подберут и предложат оптимальный вариант регистрации и сертификации, что, безусловно, удобно и выгодно.
 
 

© 2007 - 2011 Северо-Западный институт андрологии. All rights reserved.